ANMDMR retrage de pe piață un lot de medicament antihipertensiv din cauza unei impurități peste limita admisă

Autoritatea Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus retragerea de pe piață a unui lot de medicament din clasa sartanilor, utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale.

Decizia a fost luată după ce analizele de laborator au detectat prezența unei nitrozamine peste limita de siguranță admisă, o impuritate asociată unui risc teoretic crescut pe termen lung.

Pacienții care utilizează medicamentul retras sunt sfătuiți să nu întrerupă tratamentul fără recomandarea medicului și să se adreseze farmacistului sau medicului curant pentru înlocuirea terapiei.

Farmaciile au fost instruite să oprească eliberarea lotului respectiv, iar distribuitorii să retragă stocurile conform procedurilor de farmacovigilență.